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news更新情報

地域獣医師会長・事務局　各位
日頃よりお世話になっております。この度、エキゾチックインフォメーションセンター（EIC）主催の「EICマイクロチップセミナー」 が別添え案内のとおり開催されます。

中華人民共和国湖北省武漢市における新型コロナウイルス関連肺炎の発生について

中華人民共和国湖北省武漢市において、昨年12月以降、新型コロナウイルス関連肺炎の発生が複数報告されており、必要な情報の収集・公表を行っているところです。

※コロナウイルスとは
人や動物の間で広く感染症を引き起こすウイルスです。
人に感染症を引き起こすものはこれまで６種類が知られているが、深刻な呼吸器疾患を引き起こすことがあるSARS-CoV（重症急性呼吸器症候群コロナウイルス）とMERS-CoV（中東呼吸器症候群コロナウイルス）以外は、感染しても通常の風邪などの重度でない症状にとどまります。
（参考）
国立感染症研究所　ヒトに感染するコロナウイルス：
https://www.niid.go.jp/niid/ja/from-idsc/2482-2020-01-10-06-50-40/9303-coronavirus.html

元動薬 第 2311 号 令和元年 12月9日 

公益社団法人 日本獣医師会会長 殿 

* 農林水産省動物医薬品検査所企画連絡室長 

副作用等の報告方法について 

1.「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係 事務の取扱いについて」(平成 12年3月 31 日付け 12 動薬 A 第 418 号農林水 産省動物医薬品検査所長通知) 14 の(2)による副作用等の報告については、 動物医薬品検査所のホームページ(http://www.maff.go.jp/nval/)のトップ 画面にある「副作用報告について」をクリックし、ウエブサイトからご報告 ください。 

2.1のシステムによる報告ができない場合は、「副作用報告について」のペー ジにある報告様式をダウンロードし、必要事項を記入の上、以下の送付先ま でメール又はファクシミリにてご報告ください。 ・メール送付先:nval_fukusayo@maff.go.jp 

ファクシミリ送付先:042-321-1769 

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狂犬病に関するQ&Aについて(厚生労働省)

千葉市獣医師会の会員病院の電話番号と所在地

犬や猫の健康を保つための基本情報

千葉市の飼い犬、飼い猫の不妊手術の助成金は平成22年度で終了しました。

令和元年度の千葉市の飼い主のいない猫の不妊手術の受付の案内はこちらです。

詳しくは　千葉市保健福祉局健康部生活衛生課　食品衛生係www.city.chiba.jp/hokenfukushi/kenkou/seikatsueisei/index.htmlまでお問い合わせ下さい

動物用医薬品等輸入確認願

【注意！！】動物用医薬品の個人輸入を ご検討の皆様へ(PDF : 344KB)

要指示医薬品（フィラリア薬等の強い副作用のおそれのあるものや、抗菌剤のうち不適切な使用により病原菌の耐性が生じやすいものなど、動物用医薬品等取締規則別表第3に掲げる成分を含有する製剤）においては、獣医師の指示書等がないものは輸入できません。

個人で輸入される動物用医薬品、動物用医薬部外品、動物用医療機器及び動物用再生医療等製品（以下「動物用医薬品等」という。）は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律145号。以下「医薬品医療機器等法」という。）に基づく承認等を受けておらず 日本国内での販売・譲渡は禁止されています。

事 務 連 絡

令和元年 12 月 25 日

地方獣医師会会長 各位公 益 社 団 法 人 日 本 獣 医 師 会副 会 長 ・ 専 務 理 事 境 政 人

獣医師等による未承認動物用医薬品の広告等に係る法令遵守の徹底について(依頼) 

このことについて、令和元年 12 月 9 日付け事務連絡をもって、 農林水産省消費・安全局畜水産安全管理課課長補佐(薬事監視指導班担当)及び課長補佐(獣医事班担当)から別添のとおり通知があ りました。このたびの通知は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(昭和 35 年法律第 145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。)第 14 条に基づく承認を受けていない動物用医薬品(以下「未承認動物用医薬品」という。)について、医薬品的な効能又は効果を広告する行為は医薬品医療機器等法第 68 条に、未承認動物用医薬品を販売又は授与する行為は同法第 55 条 に抵触する可能性があること、さらに罰金以上の刑に処せられた獣医師に対しては「獣医師法」(昭和 24 年法律第 186 号)第 8 条第 2 項第 3 号の規定に基づき、免許の取消し又は業務の停止という行政 罰が付加されることについて周知を依頼されたものです。 つきましては、貴会関係者に周知方よろしくお願いいたします。 (本件に関する問合せ先) 公益社団法人 日 本 獣 医 師 会 事業担当:堂領 TEL 03-3475-1601

 事 務 連 絡 令和元年 12月9日 

公益社团法人日本獸医師会 專務理事 殿 農林水產省消費·安全局畜水產安全管理課 課長補佐(薬事監視指導班担当) 課長補佐(獣医事班担当)

獣医師等による未承認動物用医薬品の広告等に係る法令遵守の徹底に ついて(依頼) 平素より、消費・安全行政にご理解・ご協力を賜り、感謝申し上げます。 さて、先日「ガンに効く」といった医薬品的な効能又は効果を標ぼうした犬 猫用サプリメントを販売していた事業者が、「医薬品、医療機器等の品質、有 効性及び安全性の確保等に関する法律」(昭和 35 年法律第 145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。)に違反するとして逮捕されたところです。 医薬品的成分を含まないサプリメント等の動物用製品であっても、医薬品的 な効能又は効果を標ぼうした場合は動物用医薬品と判断されます。また、医薬 品医療機器等法第 14 条に基づく承認を受けていない動物用医薬品(以下「未承 認動物用医薬品」という。)について医薬品的な効能又は効果を広告した場合、 同法第 68 条に抵触し、未承認動物用医薬品を販売又は授与した場合は同法第 55 条に抵触します。 昨今、動物病院のホームページ(以下「HP」という。)等において、獣医師 や動物病院のスタッフ等が医薬品的な効能又は効果を標ぼうして動物用製品を 紹介する事例が散見されます。医薬品医療機器等法上、動物病院の HP、ブログ、 ソーシャルネットワークサービス、チラシやメールマガジン等であっても、未承認動物用医薬品について医薬品的な効能又は効果を広告する行為は医薬品医 療機器等法第 68 条に、未承認動物用医薬品を販売又は授与する行為は同法第 55 条に抵触する可能性があります。 同法第 68 条又は第 55 条第 1 項の規定に違反した場合、2年以下の懲役若し くは2百万円以下の罰金に処され、又はこれが併科されます。同法第 55 条第2 項の規定に違反した場合は、3年以下の懲役若しくは3百万円以下の罰金に処 され、又はこれが併科されます。 さらに、罰金以上の刑に処せられた獣医師に対しては、「獣医師法」(昭和 24 年法律第 186 号)第8条第2項第3号の規定に基づき、免許の取消し又は業 務の停止という行政罰が付加されることになります。 貴会におかれましては、会員獣医師に対し、法令遵守の徹底について周知い ただきますよう、お願い申し上げます。なお、本件につきましては、別添のとおり、各都道府県関係部署及び関係団 体宛てにも依頼したことを申し添えます。

1.12.10 第370号 事 務 連 絡 令和元年 12月9日 

各都道府県動物薬事ご担当者 

獣医事ご担当者 殿 

農林水產省消費·安全局畜水產安全管理課 

課長補佐(薬事監視指導班担当) 課長補佐(獣医事班担当) 

獣医師等による未承認動物用医薬品の広告等に係る法令遵守の徹底に ついて(依頼) 

  平素より、消費・安全行政にご理解・ご協力を賜り、感謝申し上げます。 さて、先日「ガンに効く」といった医薬品的な効能又は効果を標ぼうした犬 猫用サプリメントを販売していた事業者が、「医薬品、医療機器等の品質、有 効性及び安全性の確保等に関する法律」(昭和 35 年法律第 145 号。以下「医薬 品医療機器等法」という。)に違反するとして逮捕されたところです。 

医薬品的成分を含まないサプリメント等の動物用製品であっても、医薬品的 な効能又は効果を標ぼうした場合は動物用医薬品と判断されます。また、医薬 品医療機器等法第 14 条に基づく承認を受けていない動物用医薬品(以下「未承 認動物医薬品」という。)について医薬品的な効能又は効果を広告した場合、 同法第 68 条に抵触し、未承認動物用医薬品を販売又は授与した場合は同法第 55 条に抵触します。 

これまでも、貴都/道/府/県所在の動物用製品を取り扱う事業者に対するご指 導にご尽力いただいているところですが、昨今、動物病院のホームページ(以 

下「HP」という。)等において、獣医師や動物病院のスタッフ等が医薬品的な 効能又は効果を標ぼうして動物用製品を紹介する事例が散見されます。医薬品 医療機器等法上、動物病院の HP、ブログ、ソーシャルネットワークサービス、 チラシやメールマガジン等であっても、未承認動物用医薬品について医薬品的 な効能又は効果を広告する行為は医薬品医療機器等法第 68 条に、未承認動物用 医薬品を販売又は授与する行為は同法第 55 条に抵触する可能性があります。 

同法第 68 条又は第 55 条第1項の規定に違反した場合、2年以下の懲役若し くは2百万円以下の罰金に処され、又はこれが併科されます。同法第 55 条第2 項の規定に違反した場合は、3年以下の懲役若しくは3百万円以下の罰金に処 され、又はこれが併科されます。 

さらに、罰金以上の刑に処せられた獣医師に対しては、「獣医師法」(昭和 24 年法律第 186 号)第8条第2項第3号の規定に基づき、免許の取消し又は業 務の停止という行政罰が付加されることになります。 

つきましては、管轄の事業者及び獣医師等に対し、法令遵守の徹底について 周知いただきますよう、改めてお願い申し上げます。 

なお、本件につきましては、別添のとおり、公益社団法人日本獣医師会及び 関係団体宛てにも依頼したことを申し添えます。 

事 務 連 絡 令和元年 12月9日 

ペットフード公正取引協議会 事務局局長 殿

一般社団法人 日本ペットフード協会事務局長 殿 

日本ペット用品工業会 事務局長 

殿

農林水產省消費·安全局長畜水產安全管理課 

課長補佐(薬事監視指導班担当) 

未承認動物用医薬品の広告等に係る法令遵守の徹底について(依頼) 

平素より、消費・安全行政にご理解・ご協力を賜り、感謝申し上げます。 さて、先日「ガンに効く」といった医薬品的な効能又は効果を標ぼうした犬 猫用サプリメントを販売していた事業者が「医薬品、医療機器等の品質、有 

効性及び安全性の確保等に関する法律」(昭和 35 年法律第 145 号。以下「医薬 品医療機器等法」という。)に違反するとして逮捕されたところです。 

医薬品的成分を含まないサプリメント等の動物用製品であっても、医薬品的 な効能又は効果を標ぼうした場合は動物用医薬品と判断されます。また、医薬 品医療機器等法第 14 条に基づく承認を受けていない動物用医薬品(以下「未承 認動物用医薬品」という。)について医薬品的な効能又は効果を広告した場合、 医薬品医療機器等法第 68 条に抵触し、未承認動物用医薬品を販売・授与した場 合は同法第 55 条に抵触します。 

同法第 68 条又は第 55 条第1項の規定に違反した場合は、2年以下の懲役若 しくは2百万円以下の罰金に処され、又はこれが併科されます。同法第 55 条第 2項の規定に違反した場合は、3年以下の懲役若しくは3百万円以下の罰金に 処され、又はこれが併科されます。 

会におかれましては、これまでガイドライン等の策定や講習会の開 通じ、傘下会員への医薬品医療機器等法遵守に関する普及啓発にご尽力いただ いておりますが、先の事例を踏まえ、一層のご協力を賜りますようお願い申し上げます。

動物用医薬品等の輸入確認の方法（個人使用）((PDF : 523KB)

・動物用医薬品等輸入確認願（別記様式第1号）及び添付書類リスト（別記様式第1号の別添）(WORD : 99KB) (PDF : 108KB)

・商品説明書（別記様式第3号）(WORD : 41KB) (PDF : 151KB)

・試験研究計画書（別記様式第4号）(WORD : 82KB) (PDF : 65KB)

・反すう動物由来物質不使用等証明書を取得するための参考様式 （ワード：54KB） （PDF：249KB）